Product Compliance Manager - Medical Devices

Als zentrale Fachstelle übernimmst du die Verantwortung für alle Compliance-Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte und Borderline-Produkte für interne und externe Stakeholder in der Schweiz und der EU. Fachwissen setzt du gezielt zur Unterstützung der Sortimentsüberwachung ein und hilfst in unklaren Fällen bei der regulatorischen Einordnung. Die Sortimentserweiterung in regulierten Produktkategorien begleitest du gemeinsam mit dem Einkauf – von der ersten Machbarkeitseinschätzung bis zur Lieferantenqualifizierung. Die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorgaben in den Produktbeschreibungen auf unserer Plattform stellst du sicher. Produktrückrufe und CAPA-Massnahmen koordinierst und wickelst du ab und dokumentierst abgeschlossene Fälle. Risikoanalysen und Monitoringtools aktualisierst du fortlaufend und behältst regulatorische Änderungen im Blick. Schulungsinhalte zu heilmittelrechtlichen Themen erarbeitest du und vermittelst das Wissen praxisnah an interne Stakeholder wie Einkauf und Customer Service.

• 3–5 Jahre Regulatory Affairs, Medical Devices, Pharmaceuticals, Product Compliance

• Master-Studium (Universität, Fachhochschule) Pharmazie, Life Sciences, Biomedizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften

• Deutsch (verhandlungssicher)

• Englisch (sehr gute Kenntnisse)

• Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie (Master oder Staatsexamen) oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss mit Berufserfahrung im Arzneimittel- oder Medizinprodukteumfeld zeichnen dich aus

• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel- und/oder Medizinprodukte-Compliance, idealerweise im Handel, in der Distribution, im Regulatory Affairs oder in der Marktüberwachung, zeichnet dich aus

• Erfahrung im E-Commerce ist ein Plus, aber kein Muss

• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien sowie ein sicheres Verständnis der regulatorischen Einordnung von Borderline-Produkten zeichnen dich aus

• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und digitalen Tools wie Swissdamed, EUDAMED, RAPEX oder internen Systemen bringst du mit. Fundierte Excel-Kenntnisse sind ein grosses Plus

• Ausgeprägte kommunikative und diplomatische Fähigkeiten ermöglichen dir, zwischen unterschiedlichen Standpunkten zu vermitteln und bei Meinungsverschiedenheiten Durchsetzungsvermögen sowie eine gesunde Portion Hartnäckigkeit zu zeigen

• Pragmatismus sowie die Fähigkeit, regulatorische Sorgfalt mit der Geschwindigkeit eines dynamischen E-Commerce-Umfelds in Einklang zu bringen, zeichnen dich ebenso aus wie eine ausgeprägte Start-up-Mentalität

• Analytisches Denken, Offenheit für Neues und die Fähigkeit, dir schnell einen Überblick über vernetzte Systeme und komplexe Produktlandschaften zu verschaffen, runden dein Profil ab

• Fliessende Deutschkenntnisse bringst du mit

• Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Implementieren von Änderungen zur Steigerung der Produktivität und Effektivität

• Die Fähigkeit, sich an kontinuierliche Veränderungen im Arbeitsumfeld anzupassen