One of 7 job profiles at employer Dermapharm AG
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Arzneimitteln in der Schweiz, Zuständig für die Vorbereitung und Einreichung von Änderungsgesuchen und Neueinreichungen bei Swissmedic, In engem Kontakt mit Schweizer Behörden (Swissmedic) und aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen, Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung notwendigen Unterlagen, Mitarbeit bei Zulassungsstrategien, Pflege und Erstellung regulatorischer Prozesse und Vorlagedokumenten, Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten, Aufbau einer starken Schnittstelle zum Hersteller innerhalb der RA-Funktionen und der QS auf, aber auch zu Pharmakovigilanz und Medizin.
Wir sind ein spezialisiertes Pharmaunternehmen in den Bereichen: Dermatologie, Allergologie, Nahrungsergänzungs- und Betäubungsmittel (Dronabinol) mit Sitz in Hünenberg, Kanton Zug. Werte wie Vertrauen, Loyalität, Engagement, Flexibilität und Stabilität stehen bei uns an höchster Stelle.