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Die Hauptaufgabe umfasst die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, sowie die Validierung von Prozessen und Systemen in der Wirkstoffproduktion. Sie werden eng mit unterschiedlichen Bereichen am Standort zusammenarbeiten und stehen im ständigen Austausch mit den Kollegen aus der Technik, Qualitätssicherung und Produktion. Erstellung, Bewertung und Review qualitätsrelevanter Vorgabe- und Nachweisdokumente des SPW-Betriebs unter Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. Unterstützen und Entlasten des Betriebes SPW bei Anlagenänderungen, Change Control und Q/SHE-Belangen. Durchführung von Ursachenanalysen bei Abweichungen und Definition der daraus resultierenden Aktion. Durchführung von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen incl. Qualitätsrisikoanalysen. Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen. Mitwirkung an der Verbesserung der Gesamtleistung der Mehrzweckanlage für pharmazeutische Wirkstoffe und Vitamine: Förderung und Verwirklichung von Verbesserungs-Ideen, um Effizienzen zu steigern, Fehler zu reduzieren und Kosten zu senken. Mitarbeit bei Investitionsprojekten.
Sisseln ist der größte Produktionsstandort für den Geschäftsbereiche Tierernährung & Gesundheit und eine der grössten Produktionsstandorte für Vitamine weltweit. Der Standort beliefert alle Business Units der dsm-firmenich mit einem breiten Portfolio an verschiedenen Vitaminen (API und formuliert), Pharmazeutika, Aromen für die kosmetische Industrie, Carotinoide, Folsäure und viele weitere hochwertige Produkte. dsm-firmenich ist ein schweizerisch-niederländisches Unternehmen mit einem vielfältigen Team von beinahe 30’000 Mitarbeitenden und Niederlassungen in nahezu 60 Ländern. Das Unternehmen erzielt einen Umsatz von mehr als 12 Milliarden Euro und notiert an der Euronext Amsterdam.