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Die Hauptaufgabe umfasst die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, sowie die Validierung von Prozessen und Systemen in der Wirkstoffproduktion. Sie werden eng mit unterschiedlichen Bereichen am Standort zusammenarbeiten und stehen im ständigen Austausch mit den Kollegen aus der Technik, Qualitätssicherung und Produktion. Erstellung, Bewertung und Review qualitätsrelevanter Vorgabe- und Nachweisdokumente des SPW-Betriebs unter Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. Unterstützen und Entlasten des Betriebes SPW bei Anlagenänderungen, Change Control und Q/SHE-Belangen. Durchführung von Ursachenanalysen bei Abweichungen und Definition der daraus resultierenden Aktion. Durchführung von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen incl. Qualitätsrisikoanalysen. Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen. Mitwirkung an der Verbesserung der Gesamtleistung der Mehrzweckanlage für pharmazeutische Wirkstoffe und Vitamine: Förderung und Verwirklichung von Verbesserungs-Ideen, um Effizienzen zu steigern, Fehler zu reduzieren und Kosten zu senken. Mitarbeit bei Investitionsprojekten.