Eins von 92 Stellenprofilen beim Arbeitgeber CSL Behring AG
Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP Anforderungen in den oben genannten Bereichen, Unterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zum Sicherstellung der Compliance, Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung, Management von Änderunganträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Änderungsanträgen, Leitet oder nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Änderungen, Unterstützt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen, Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche, Mitarbeit in Projekten, Unterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen.
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern.
Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften im Bereich Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder einen Ingenieurabschluss oder equivalent
Erfahrung am Arbeiten im GMP-Umfeld sind von Vorteil
Gute IT-Anwenderkenntnisse
Ein Faible für das Verfassen von Berichten und Texten
Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen
Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
Freude an der Arbeit und ein hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein
Die teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, sowie eine klare Kommunikation zählen zu ihren Stärken
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich
Fachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance & Utilities, analytischen Methoden oder Lager- und logistischen Prozessen sind von Vorteil, aber nicht Bedingung