Subject Matter Expert Quality Support

Support und Betreuung von Änderungsanträgen des Bereichs Maintenance and Utilities im Rahmen der Optimierungs-Projekte und Obsolescence Management. Bearbeitung von Abweichungen (wie z.B. Kalibrierabweichungen, Grenzwertverletzungen im Medienmonitoring). Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge/Abweichungen im Bereich «Maintenance and Utilities» bei Inspektionen sowie für alle Qualitätssicherheitsanfragen (z.B. Schulungen zu SOPs) innerhalb des Bereichs. Bearbeitung von Risikoanalysen und Vorbeugemassnahmen sowie Bereitstellen von Schulungen und Informationen zu auftretenden Risiken. Troubleshooting bei möglicher Gefährdung. Intensive und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern des Maintenance and Utilities -Businessbereichs sowie weiteren Stakeholdern. Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben sowie stetige Weiterentwicklung des Systems.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld bevorzugt

• Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs

• Eigeninitiative Persönlichkeit, die die Aufträge selbständig vorwärts treibt

• Neugierige:r und lösungsorientierte:r Teamplayer:in mit offener und positiver Persönlichkeit

• Sehr gute und partnerschaftliche Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten

• Effiziente und strukturierte Arbeitsweise auch in zeitlich herausfordernden Situationen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab