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• Umgang mit einem zukunftsorientierten Biotech-Produkteportfolio und modernster Analyse-Technologien. Im Fokus stehen Bioanalytik mittels HPLC und CE • Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation der chemisch und physikalischen Testung von biotechnologischen Produkten im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien für Stein Steriles und weiteren Auftraggebern • Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Methodenvalidierungen neuer Launch-Produkte sowie laborspezifischer Validierungen • Kontrolle der Rohdaten, Resultateintragung in das elektronische Laborinformationssystem und Erstellen von Analysenbefunden • Einhaltung und Überwachung der cGMP-Regeln, SOPs (Standard Operating Procedure) und Sicherheits-Vorschriften • Verantwortlichkeiten für Laborequipment im zugeteilten Bereich • Mithilfe bei Abklärungen von OOS/OOE-Resultaten und Deviations • Mithilfe bei der Vorbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen • Aufrechterhaltung schlanker Prozesse und des Informationsflusses innerhalb des Teams