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Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen, Planung und Durchführung von Qualifizierungen, Erstellung von Qualifizierungsberichten, Überprüfen von Lieferantendokumentationen, Koordinierung von Lieferantenaktivitäten, GMP-konforme Dokumentation, Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen, Pflege und Archivierung von Dokumenten, Unterstützung und fachliche Beratung der Pharmaplan Projektteams, Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben