Job profiles at Cistec AG: Spezialist/-in Technische Dokumentation Medizinprodukte

One of 26 job profiles at employer Cistec AG

Role and responsibilities

Verwaltung der technischen Dokumentation nach MDR, Zusammenstellung und Aufbereitung der technischen Dokumentation, Prüfung der Dokumentation auf Aktualität und Vollständigkeit, Erstellung von Unterlagen für Anwender:innen, Mitarbeit an Schulungsunterlagen, Release Notes und Marketingdokumentationen, Einbringung in QM- und/oder regulatorische Projekte und Prozesse

Team / description

CISTEC AG

Qualifications and Skills

• Abgeschlossene Ausbildung in technischer Redaktion
• Regulierungsangelegenheiten
• Informatik
• medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung
• Berufserfahrung im regulatorischen Bereich (MDR und/oder IVDR)
• im Bereich der technischen Dokumentation
• Erfahrung in Medizininformatik
• Teamfähigkeit
• Engagement
• Pragmatismus
• Eigeninitiative
• Exzellente schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch
• Englisch und Französisch von Vorteil
• Kenntnisse über einschlägige Normen
• Verordnungen und Guidance Dokumente
• Fachwissen über das schweizerische Gesundheitswesen von Vorteil
• Lösungsorientierte
• zuverlässige und termingerechte Arbeitsweise