Cistec AG

Spezialist/-in Technische Dokumentation Medizinprodukte

📍 8004 Zürich

Rolle und Verantwortlichkeiten

Verwaltung der technischen Dokumentation nach MDR, Zusammenstellung und Aufbereitung der technischen Dokumentation, Prüfung der Dokumentation auf Aktualität und Vollständigkeit, Erstellung von Unterlagen für Anwender:innen, Mitarbeit an Schulungsunterlagen, Release Notes und Marketingdokumentationen, Einbringung in QM- und/oder regulatorische Projekte und Prozesse

Team / Beschreibung

CISTEC AG

Qualifikationen und Fähigkeiten

  • Abgeschlossene Ausbildung in technischer Redaktion

  • Regulierungsangelegenheiten

  • Informatik

  • medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung

  • Berufserfahrung im regulatorischen Bereich (MDR und/oder IVDR)

  • im Bereich der technischen Dokumentation

  • Erfahrung in Medizininformatik

  • Teamfähigkeit

  • Engagement

  • Pragmatismus

  • Eigeninitiative

  • Exzellente schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch

  • Englisch und Französisch von Vorteil

  • Kenntnisse über einschlägige Normen

  • Verordnungen und Guidance Dokumente

  • Fachwissen über das schweizerische Gesundheitswesen von Vorteil

  • Lösungsorientierte

  • zuverlässige und termingerechte Arbeitsweise