Senior Techniker/-in Qualifizierung und Validierung

One of 25 job profiles at employer Chemgineering Switzerland AG

Role and responsibilities

Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss der aktuellen GMP Vorschriften, Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, Durchführung von GxP Risikoanalysen, Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV), Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten), Übernahme von Tätigkeiten als Teilprojektleiter/in im Bereich Qualifizierung & Validierung, Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen, Unterstützung bei der fachlichen Weiterentwicklung des Bereiches Qualifizierung & Validierung, Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden

Team / description

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.

Qualifications and Skills

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder andere Erfahrungen im regulierten Umfeld)
• Berufserfahrung (> 3 Jahre) in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit sehr guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
• Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Regularien
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region