Consultant IS-CSV

Als Consultant IS/CSV unterstützen Sie Projekte bei anspruchsvollen Kunden in der Life-Science Industrie. Als Senior Consultant IS/CSV sind Sie für die Leitung solcher Projekte verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen die Erarbeitung individueller Konzepte, die Einführung von Systemen beim Kunden, die Begleitung von laufenden CSV-Projekten, die Betreuung von Life-Cycle-Dokumenten und weitere spezifische Tätigkeiten.

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Das Unternehmen konzipiert und realisiert anspruchsvolle Projekte für verschiedene Industrien in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie), Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare Berufserfahrung

• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von IT-Systemen

• Erfahrung im Umgang mit MS-Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Bereitschaft zur Betreuung von Kunden in der deutschsprachigen Schweiz vor Ort

• Bereitschaft zu internationalen Reisen und zur Arbeit in multikulturellen Teams

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Italienisch- oder Französischkenntnisse von Vorteil

• Kenntnisse in GAMP 5, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff und ISO13485