Stellenprofile bei F. Hoffmann-La Roche AG: Senior E2E Validation Expert

Eins von 194 Stellenprofilen beim Arbeitgeber F. Hoffmann-La Roche AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess alle Rückstände von produktberührenden Produktionsanlagen robust entfernt. Es geht darum, sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von zB HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendete Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert.

Team / Beschreibung

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide.

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, gerne mit Promotion
• Mehrjährige praktische Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung, der pharmazeutischen Entwicklung, der pharmazeutischen Produktion, MSAT oder Qualitätsabteilungen
• Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
• Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
• Eine hohe Teamfähigkeit beziehungsweise agile und kreative Denkweise
• GMP Know How
• Interesse an der Analytik