Eins von 196 Stellenprofilen beim Arbeitgeber F. Hoffmann-La Roche AG
Sicherstellung der Quality Oversight in den Produktionsbetrieben/der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits. Freigabe der hergestellten oder eingekauften kommerziellen Drug Substance/Wirkstoffe, Bulkware, Fertigware oder Direktmaterialien unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR). QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse.
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.