Job profiles at F. Hoffmann-La Roche AG: Quality Assurance Specialist

One of 181 job profiles at employer F. Hoffmann-La Roche AG

Job Description

Als QA Manager übernehmen Sie die Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records, führen die IMP Produktfreigabe durch, überprüfen und genehmigen Dokumente wie Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, erstellen produktbezogene Qualitätsvereinbarungen, überprüfen und genehmigen Reinigungsprotokolle und -reports, unterstützen betreute Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen, überprüfen und bewerten Abweichungen und Änderungsanträge sowie führen Selbstinspektionen durch.

Education

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Experience

• Mindestens 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)

Competencies

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
• Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein

Languages

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Other

• Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)