Job profiles at F. Hoffmann-La Roche AG: QA-Manager/-in

One of 181 job profiles at employer F. Hoffmann-La Roche AG

Job Description

In dieser spannenden und verantwortungsvollen Position sind Sie für folgende Aufgaben zuständig: Sie sind der erste Ansprechpartner der Biotechnologie Produktionsbetriebe für MAB und SUT in allen Qualitätsbelangen, stellen die Quality Oversight und GMP-Compliance sicher, überwachen die Einhaltung interner Vorgabedokumente, genehmigen Herstelldokumentation, führen Qualitätsbegehungen durch, unterstützen interne Audits und Behördeninspektionen, leiten Initiativen und Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse oder nehmen aktiv an solchen teil.

Education

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurswesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)

Experience

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung oder Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe

Competencies

• Starker Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten

Languages

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Other

• Tiefgehendes Verständnis des Qualitätssystems und von der Umsetzung von Good Manufacturing Practice in der Wirkstoffherstellung
• Erfahrung im Management von Deviations, CAPAs und Changes
• Vorkenntnisse im Umgang mit Prozessleitsystemen (PLS) und Manufacturing Execution Systemen (MES) sind von Vorteil
• Vorkenntnisse im Umgang mit Prozessvalidierung (PV) und Reinigungsvalidierung (RV) sind von Vorteil
• Ein versierter Umgang mit IT Office Applikationen sowie in der Pharmaindustrie gängigen IT Systemen (z.B. TrackWise, Documentum)