Job profiles at F. Hoffmann-La Roche AG: GMP Compliance Experte/-in
One of 181 job profiles at employer F. Hoffmann-La Roche AG
Job Description
Die Aufgaben des Teams sind u.a. Risiko- und Inspektions-Management, Erstellung, Überarbeitung und Harmonisierung von QC GMP-Dokumenten, Training der QC, KPI Management, Stabilitätsmanagement und Statistik. Als Teil der QC Compliance Unit umfassen die Aufgaben die Bearbeitung von Dokumenten, Mitarbeit bei und/oder Übernahme von Projekten, Unterstützung bei Inspektionen und Audits, Auslösen und Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs, Risikoanalysen im Bereich QC sowie Teamwork und Schnittstellenmanagement.
Education
- Abgeschlossener Bachelor-/Masterstudiengang in einem naturwissenschaftlichen Bereich
Experience
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich unter Einhaltung von regulatorischen Vorgaben wäre wünschenswert
Competencies
- Interesse und Engagement zu lernen und sich weiterzuentwickeln
- Kundenorientierte und engagierte Persönlichkeit mit Affinität zur Kommunikation
- Zuverlässige, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld unter verantwortungsvollem Handeln
Languages
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind vorausgesetzt
Other