F. Hoffmann-La Roche AG

Praktikum als GMP Excellence Engineer im Bereich Clinical Packaging

📍 4303 Kaiseraugst

Rolle und Verantwortlichkeiten

Analyse und Bewertung bestehender GMP-Dokumente (SOPs, Technische Dokumente, Master Validierungspläne, Validierungspläne, Bedienungsanleitungen etc.) auf Vollständigkeit, Konsistenz und Aktualität.

Strukturierung und Harmonisierung der Dokumentenlandschaft, um Redundanzen zu minimieren und eine klare, einheitliche Systematik zu schaffen.

Überarbeitung und Neufassung von Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen.

Aktive Mitarbeit an der Implementierung von Dokumentenmanagement-Systemen und -Prozessen.

Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen aus Dokumentationssicht.

Team / Beschreibung

Als Teil der Pharma Technical Development (PTD) verwirklichen wir unsere Pharma- Ambitionen: Wir bringen bahnbrechende Therapien von der klinischen Phase I bis zur Marktreife, um jeden Patienten tagtäglich und zuverlässig zu versorgen.

Die Gruppe arbeitet eng mit externen und internen Schnittstellen, dem Compliance Team sowie der Qualitätssicherung zusammen. Sie ist entscheidend für die Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs sowie der zuverlässigen Versorgung klinischer Studien mit Primär- und Sekundärverpackungen.

Wir bieten eine einzigartige Praktikumsmöglichkeit in unserem Bereich der klinischen Verpackung am Standort Kaiseraugst. Hier arbeitest du an der Schnittstelle von Technologie, Qualität und Patientensicherheit.

Du arbeitest in einem dynamischen Team, das sich der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente für klinische Studien weltweit verschrieben hat. Du lernst von erfahrenen Ingenieuren, Qualitätsmanagern und Operations Experten und trägst direkt dazu bei, dass unsere Prozesse reibungslos und compliant ablaufen.

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Qualifikationen und Fähigkeiten

  • Du bist Student/in im Bereich Pharmatechnik, Ingenieurwesen (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik), Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang, oder du hast dein Studium bereits erfolgreich abgeschlossen und suchst Berufserfahrung.

  • Ein starkes Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen (GMP) und Dokumentenmanagement.

  • Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word, Excel, PowerPoint) ist für dich selbstverständlich.

  • Du bist fliessend auf Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich).

  • Du arbeitest äusserst strukturiert, präzise und detailorientiert.

  • Du besitzt sehr gute analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu formulieren.

  • Du bist motiviert, eigenverantwortlich und proaktiv.

  • Du suchst ein reines Praktikum, um wertvolle Berufserfahrung zu sammeln.

  • Das Praktikum ist für eine Dauer von 12 Monaten.

  • Das früheste Startdatum ist der 1. Dezember 2026.

  • Die Betreuung einer Bachelor- oder Masterarbeit ist in dieser Position nicht möglich.

  • Nicht-EU/EFTA Bürger (m/w/d) müssen der Bewerbung eine Bestätigung der Universität beilegen, dass sie im Rahmen der Ausbildung ein Pflichtpraktikum absolvieren müssen.