Job profiles at Borer Chemie AG: Scientific Affairs Manager

One of 13 job profiles at employer Borer Chemie AG

Job Description

In dieser Funktion sind Sie dem Leiter Sustainability & Quality Management direkt unterstellt und haben folgende Hauptaufgaben: Durchführung und Aktualisierung der klinischen Beurteilung von Medizinprodukten anhand eines klinischen Bewertungsplans (CEP) und -berichts (CER) als auch Post Market Surveillance (PMS) Plänen und Berichten, Feststellung des Bedarfs von Post Market Clinical Performance Studies (PMCF), Organisation und Koordination externer Studien (Gutachten), Durchführung systematischer Literaturrecherchen anhand von Literatursuchprotokollen, -zusammenstellungen und -bewertungen, Erarbeitung der wissenschaftlichen Grundlage und Erfassung des State of the Art als Basis für neue Produktideen und/oder als Basis zur Argumentation für unsere bestehenden Prozesse und Produkte, Publikationen in der internationalen Fachpresse, Teilnahme an projektbezogenen Laborsitzungen, Mitarbeit im Risikomanagement und Mitglied des Entwicklungsausschusses Medical.

Education

• Akademischer Abschluss (Uni oder FH) in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung z.B. Chemie, Biologie

Experience

• Von Vorteil: Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik
• Erfahrung in der Umsetzung der MEDDEV 2.7.1 Rev. 4 bzw. MDR Annex XIV als auch EN ISO 14155:2020

Competencies

• Gute Kenntnisse von Chemie, Technik und Anwendung von Medizinprodukten, Biozide und Life-Sciences-Produkten
• Kenntnisse der Anforderungen im Rahmen der klinischen Bewertung und Produktentwicklung (EN ISO 13485:2016 / EN ISO 9001:2015) und der anzuwendenden Normen z.B. EN 14885:2022 als auch der regulatorischen Anforderungen
• Stilsicheres Schreiben von Berichten, Bewertungen und wissenschaftlichen Publikationen unter Berücksichtigung der Details und Sorgfaltspflicht
• Austausch in interdisziplinären Teams, Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Freude am Lernen, kritisches und analytisches Denken, Umsetzen von Erkenntnissen, Lösungsorientierung, gutes Zeitmanagement, Selbstorganisationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

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